又一个里程碑！我国心房分流术的功能磁共振成像研究成果喜人
众所周知，心力衰竭是一个世界性的问题，被称为“人生的绊脚石”。根据流行病学数据，中国大约有1000万人患有心力衰竭。患者活动耐受性差，存活率低。每年都需要反复住院，预后比癌症还差。近年来，随着医学的不断发展，这种疾病的治疗也取得了很大的进展。
1月13日，中国医学科学院阜外医院吴永健教授在京召开关于完成D-shant房间隔分流术FIM研究和临床招生的新闻发布会，指出房间隔分流术装置已成为国际心力衰竭治疗的新技术方向，特别是对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者，可有效缓解左心房超负荷，从而改善患者的临床症状、运动耐量和预后。
中国医学科学院阜外医院吴永健教授
卫生界在新闻发布会上获悉，2020年4月30日，华中科技大学同济医学院附属协和医学院董念国教授自主研发的D-shant心房分流术完成了国内首例人体植入，标志着我国在该领域实现了零突破。随后，中国医学科学院阜外医院吴永健教授、宋光远教授先后为多例心力衰竭患者完成分流手术，术后血流动力学效果显著。
“心力衰竭就像是心脏病的‘高峰’。要攀登这个“危险的高峰”，我们需要更多的创新手段和技术支持。房间隔分流装置的诞生给我们带来了意想不到的结果。D-shant心房分流和FIM研究的研发，让心力衰竭患者受益匪浅，可谓是中国创新领域的又一里程碑。”中国医学科学院阜外医院徐波教授呼吁大家全力支持这样的创新工作，让更多的创新研究在未来得以实现。
中国医学科学院阜外医院徐波教授
武汉协和医院董念国教授在讲话中介绍，心房分流术的作用原理是通过经皮介入在房间隔植入分流装置，在不明显减少左心排量、明显增加右心负荷的基础上，降低左心房压力，缓解肺充血和呼吸困难，改善心力衰竭的症状和预后。同时不会明显增加右心负担，降低心输出量，引起异常栓塞。
武汉协和医院董念国教授
虽然很难，但黄金只有在吹灭黄沙后才会出现。FIM临床试验启动以来，临床研究稳步推进，国内早期临床应用成果喜人。吴永健教授分享的一组数据可以看做是一只豹子：目前已有20例左心衰竭患者植入，均在局部麻醉下完成；射血分数下降10例，射血分数保持中间值10例。手术成功率100%，无手术相关并发症。18例随访1个月，14例随访3个月，3例随访6个月。无死亡病例；未发现狭窄、闭塞、栓塞等不良事件。
“心房分流术的临床价值在于可以直接降低左心房压力，改善肺充血，提高活动耐受力和心功能分级。此外，还能改善功能性瓣膜返流，改善左心室重构和功能，在一定程度上减少心力衰竭相关死亡和再入院。”吴永健教授介绍，心房分流术也可用于右心衰竭、肺动脉高压和ECMO辅助左心减压。
中国医学科学院阜外医院宋光远教授
截至2020年12月25日，D-shant心房分流的FIM(人类首次)研究已完成所有登记。中国医学科学院阜外医院宋光远教授通过一个典型的心房分流病例分享患者的益处。“在入选患者中，完成6个月随访的第一位心力衰竭患者症状改善效果持久，患者的活动耐受力和心功能均有较大改善，生活质量明显提高。同时，患者的最终房间隔开口保持良好，没有明显的退化
缩。”不仅如此，患者的功能性瓣膜反流、舒张功能和右心衰也得到了明显改善。
武汉协和医院尚小珂教授
“我国研究团队开发的D-shant心房分流器与国际上已进入临床的IASD、v-wave、AFR等产品相比，其设计最大的优势在于，是目前唯一的可回收、可二次干预的分流装置”。尚小珂教授指出，“D-shant心房分流器还强化了分流器腰部支撑力和防闭塞工艺处理技术，提高了产品的结构稳定性和形态记忆性，能够有效避免分流孔的闭塞，其输送的鞘管为同类产品最小，有效提高了手术操作的安全性。
为了促进我国房间隔分流器治疗心衰的进一步发展，由我国心血管领域众多专家联合撰写的《房间隔分流器治疗射血分数保留心力衰竭中国专家共识》在前不久正式发布。共识明确了心房分流器患者的适应证选择和手术操作规范 。
张长东主持新闻发布会
随着房间隔分流装置领域临床研究结果的不断发布，未来这项技术有望能成为心力衰竭的一种经济、安全、有效的治疗方式，进而改变中国广大心衰患者的生存现状。吴永健教授表示，“D-shant心房分流器可能还有更多的临床价值等待被开发，我们准备开展全国多中心的临床研究。”
发布会现场
会上，与会专家就心房分流器FIM研究目前需要完善的问题纷纷建言献策。宋光远教授表示，D-shant心房分流器植入的适应证未来还会基于更多的临床研究结果加以修正，确定I类、II类、III类适应证。此外，目前尚无较多患者完成随访，心房分流器的长期疗效和预后评价、长期植入情况下如何维持血流通畅都是下一步工作中要注重的地方。
徐波教授、吴永健教授、宋光远教授、尚小珂教授、钟禹成教授5位专家，就心房分流器D-shant名称的来源、新发现、未来临床研究计划等内容接受了现场媒体的采访。
与会专家合影留念
据了解，该新闻发布会由中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院联合主办、武汉唯柯医疗科技有限公司提供支持。中国医学科学院阜外医院逄坤静教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院钟禹成教授、中国医学科学院阜外医院医学统计部李卫、贾宣教授等专家学者、企业代表以及20家媒体通过线上线下的方式，共同见证了D-shant心房分流器 FIM 研究取得的喜人成果。本次新闻发布会得到了医学同仁的广泛关注，在线直播观看人次达到了近3.5万。