装瓶错误导致剂量问题 新冠肺炎疫苗试验受到质疑
随着新冠肺炎的全球大流行趋势，各国都在大力开发疫苗，国内外对疫苗的研究也屡有报道。前不久，阿斯利康与牛津大学联合研发的新冠肺炎疫苗(AZD1222)刚刚发布好消息，称预防新冠肺炎的有效率可达70%，但一周内，R&D人员承认了自己的错误。在III期试验中混合使用了两种剂量,的测试结论可能会误导，这也引起了人们对疫苗的关注。据彭博社报道，可能会进行额外的全球试验来评估疫苗的效力。
错误装瓶导致低剂量组的出现
三期试验表明，两种不同剂量对结果有直接影响，接受低剂量疫苗的患者(有效率90%)似乎比接受全剂量疫苗的患者(有效率62%)效果更好。但是研究人员承认该试验中之所以有低剂量组，是装瓶时发生了错误.
在AZD1222疫苗的三期临床试验开始时，英国研究小组和巴西研究小组都应该给受试者进行初始全剂量注射，然后在30天后再进行一次强化注射。然而，随着这项研究在英国、研究人员发现装疫苗的小瓶只有半满,的发展，这是一个无法解释的制造错误。
这意味着参与英国试验的受试者最初只接受了一半的剂量。在咨询监管机构后，研究人员决定改变方案，而不是宣布失败或排除这些半剂量受试者。更新后的研究计划改为对英国受试者进行初始半剂量注射和增强全剂量注射，对巴西受试者进行初始全剂量注射和增强全剂量注射。最后，低剂量组有2741名受试者，全剂量组有8895名受试者。
令人惊讶的是，低剂量组的效果更好，有效率达到90%，而全剂量组的有效率仅62%。由于某种原因，研发人员对外宣称有效率70%，但这个造假的数字已经没有意义了.
皇家国际事务研究所研究员大卫索尔兹伯里说：“这是两项不同剂量的研究，化合物不能代表任何剂量。”。
更复杂的是，低剂量组没有人超过55岁，而全剂量组却不是这样。鉴于年轻人对新冠肺炎的免疫反应更强，这项研究的结论更加复杂。
据彭博社报道，可能会再进行一项全球试验来评估AZD1222疫苗的效果.《报道》援引AZ首席执行官的话说，“既然我们已经找到了更有效的给药方案，就有必要进行进一步的研究。另一项全球试验即将进行，但这项研究可能会进行得更快，因为过去已经发现了疗效，所需的受试者人数将会减少。”
结语
我们都希望疫苗研发能够成功，但这次事件让我们想起了加快药物研发所面临的挑战，也说明了确定正确剂量的难度。至于最佳的免疫反应，这个实验也说明了较大的剂量不一定能达到较好的免疫效果。
以上消息以新闻稿形式发布。到目前为止，研究人员还没有正式发表论文供大家查看。在此之前，我们对测试和疫苗效果仍持观望态度。
参考源：
https://gizmodo.com/dosing-mix-mix-up-questions-about-promising-新冠肺炎-1845766176
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